据微信医疗器械假消息,医疗器械外媒博客Fierce Pharma,通过对2026年的世界开放性的销售预期,对2021年最受期待的抗病毒股票顺利进行了排名榜。具体排名榜境况如下:
一、aducanumab
母公司:渤健/卫材适应病症:老年痴呆病症原订2026年的销售:48亿美元
aducanumab是一种病人阿尔茨海默氏病症(AD)的科学研究物,最新的《本品用户收费法律条文》(PDUFA)最大限度日期为2021年6年末7日。
去年1年末30日,渤健(Biogen)与合作伙伴卫材(Eisai)近日牵头年末,加拿大食品和类固醇该机构(FDA)已将单抗类固醇aducanumab生物制品准许申请(BLA)的审核期更长了3个年末。
但如果得到批准,aducanumab将成为第一个有潜力有含意地相反AD多线程、减缓AD临床病情下降的病人方法律条文,同时也将是第一个证明去掉Aβ可以得到很好临床效果的病人方法律条文。
而且从医疗器械市场调研的机构Evaluate Vantage近日发布新闻科学研究报告预期,如果最终股票,aducanumab在2026年的世界开放性的销售将达致48亿美元。
二、NVX-CoV2373
母公司:Novax适应病症:COVID-19狂犬病原订2026年的销售:27.3亿美元
并未有发表的III期临床实验推断,Novax的COVID-19狂犬病不具89.3%的功效。其后,英国、加拿大、欧共体和纽西兰开始对Novax的COVID-19狂犬病顺利进行滚动审核。
该狂犬病NVX-CoV2373的滚动审核过程已从多个控管的机构开始,还包括欧洲药品该机构(EMA)、加拿大食品药品监督该机构(FDA)、英国药品和保健产品局(MHRA)和纽西兰卫生部。
Evaluate原订,Novax-COVID-19狂犬病2021年(第一年)的的销售为23.7亿美元,预期2026年的总的销售将保持在27.3亿美元。
三、efgartigimod母公司:Argenx适应病症:IgG依赖开放性的自身免疫系统开放性传染病原订2026年的销售:25亿美元
Efgartigimod是一款在研的免疫球蛋白录像,主旨减低致病开放性免疫系统球细胞内G(IgG)免疫球蛋白并阻断IgG循环系统,可病人已知由致病IgG免疫球蛋白特为别设计随之而来的自身免疫系统开放性传染病,还包括:重病症病因(MG),寻常开放性天疱疮(PV),免疫系统开放性白血球减低病症(ITP),慢开放性炎病症开放性脱髓鞘开放性多发开放性打趣(CIDP)。
Argenx母公司目同一时间并未向加拿大FDA递交了efgartigimod病人全身改型重病症病因(gMG)的申请,并原订去年将向日本和欧共体的控管的机构递交同样的申请。
另外,2021年1年末6日,再鼎医疗器械与argenx年末,双方同意进行谈判该公司授权合作,再鼎医疗器械将主要职责同一时间进efgartigimod在区的开发新和商业工作。
Evaluate Vantage预期,efgartigimod股票后,在2026年的世界开放性的销售将达致25亿美元。
四、bardoxolone methyl母公司:Reata Pharmaceuticals适应病症:慢开放性高血压原订2026年的销售:25亿美元
之同一时间,bardoxolone methyl在2改型糖尿病和4期慢开放性高血压的临床实验科学研究中会出现了关键问题,随之而来该类固醇的科学研究之路更为失意。但就在2019年末,Reata发布新闻了3期次测试更进一步数据集。
科学研究推断,接受bardoxolne methyl病人因阿尔波特为综合征随之而来慢开放性高血压病变在48再一胃功能有所缓解,停药4再一持续消退。阿尔波特为综合征是随之而来胃功能衰竭的第二大常见原因,在加拿大影响多达60000人。目同一时间这种境况还没有病人方法律条文。
Evaluate引述,bardoxolne methyl一时期的的销售预期很少,去年获批后原订只有几百万美元支出。不过,该类固醇将在2024年进一步达致轰动一时的地位,的销售达致11.2亿美元,2026年将进一步加速至25亿美元。
五、Deucracitinib母公司:百时美施贵宝(BMS)适应病症:等炎病症开放性传染病原订2026年的销售:22.1亿美元
deucracitinib是保持稳定临床实验评估病人多种免疫系统依赖开放性开放性传染病的第一个也是唯一一个新改型、施打、依赖开放性酪氨酸激酶2(TYK2)肽,用以病人不用免疫系统依赖开放性传染病,还包括银屑病、银屑病痛风、脱发和炎病症开放性肠病。
2020年11年末BMS称之为,在一项针对中会度至重度深褐色改型银屑病病变的3期次测试中会,TYK2肽Deucracitinib的多达了Otezla。与后者相比,服用这种抗病毒的病肤境况缓解得很好。
Evaluate Vantage预期,eDeucracitinib在2026年的世界开放性的销售将达致22.1亿美元。
六、Inclisiran
母公司:帕利
适应病症:高胆血病症
原订2026年的销售:20.1亿美元
inclisiran由Alnylam Pharmaceuticals开发新,是first in class的降低LDL-C的小阻碍RNA类固醇。The Medicines Company母公司得到了inclisiran的世界开放性该公司开发新和商业授权,帕利在2019年底通过97亿美元入股The Medicines Company将inclisiran支出囊中会。12年末11日,欧共体委员会表彰帕利inclisiran在欧洲市场的的销售授权。
与基本的两种PCSK9免疫球蛋白(安进Repatha和赛诺菲/再生元的Praluent)相比,inclisiran有很好的依从开放性,这是因为同一时间两种药品是每两到四周由病变适时给药一次,而inclisiran是由专业医护人员在两次初始剂量后每六个年末注射一次。
截至去年1年末,EvaluatePharma估计,2026年Repatha总的销售为19.7亿美元,赛诺菲/再生元Praluent的世界开放性的销售仅为6.69亿美元。两者都小于当时inclisiran的估计20.1亿美元。
七、SRP-9001
母公司:Sarepta Therapeutics
适应病症:杜兴氏关节患病病症(DMD)
原订2026年的销售:18.8亿美元
SRP-9001是一种科学研究开放性的等位基因转移化学疗法律条文,主旨将其微量抗肌患病细胞内编码等位基因传输至关节组织,以有原先开放性地产生微量抗肌患病细胞内。
2020年7年末24日,加拿大食品药品监督该机构(FDA)已为SRP-9001(AAVrh74.MHCK7.micro-dystrophin)批准短时间指定通道。除短时间通道外,SRP-9001还被表彰常见儿科传染病(RPD)称之为号。SRP-9001先同一时间在加拿大,欧共体和日本被表彰收留药身份。
2019年12年末,母公司年末了准许协议,表彰 罗氏母公司在加拿大以外地区启动SRP-9001并将其商业的该公司权利。Sarepta拥有最初在全市公立医院的Abigail Wexner科学研究院开发新的微肌患病细胞内等位基因病人原先的专有权。
八、Adagrasib
母公司:Mirati Therapeutics
适应病症:KRAS G12C甲基化阳开放性癌病症
原订2026年的销售:17.4亿美元
KRAS被显然是不可治愈的癌病症靶标,而KRAS G12C是一种特为定的KRAS亚甲基化,约占所有KRAS甲基化的44%,世界开放性每年多达100000人肺炎为KRAS G12C甲基化。
Adagrasib(MRTX849)是一款针对KRAS G12C基因甲基化的特为异开放性优化施打肽。通过在非活开放性状态下与KRAS G12C终将地依赖开放性结合,阻拦其投递细胞核生长信号并随之而来癌细胞核被害。
截至去年1年末,EvaluatePharma原订2026年adagrasib的的销售为17.4亿美元。
九、Bempegaldesleukin母公司:Nektar Therapeutics适应病症:同一时间列腺癌、胃细胞核癌等癌病症原订2026年的销售:17.2亿美元
bempegaldesleukin是一种CD122靶向的IL-2通路激动剂,简称之为bempeg,目同一时间正试图与BMS的Opdivo牵头顺利进行四个3期次测试,还包括同一时间列腺癌同一时间列腺癌、风湿热、关节浸润开放性结核病和术后同一时间列腺癌。
2020年4年末,加拿大FDA表彰免疫系统刺激化学疗法律条文Bempegaldesleukin收留药身份(ODD),用以病人IIB-IV期同一时间列腺癌。
在1年末摩根大通医疗会议上,Nektar公布了同一时间列腺癌同一时间列腺癌的次测试原先,设定在2023年股票。之后,原订2022年将发布新闻同一时间列腺癌风湿热、关节浸润开放性结核病的数据集,原订2023年股票。
Evaluate显然,bempeg在2025年的预期的销售为12.7亿美元的基础上,在2026年的年的销售为17.2亿美元。
十、Bimekizumab母公司:优时比(UCB)适用以:原订2026年的销售:16.3亿美元
bimekizumab是一种不具双重效用机制的独特为分子,这是一种新改型人源化单克隆IgG1免疫球蛋白,能强效、依赖开放性地中会和IL-17A和IL-17F,这是特为别设计炎病症过程的2种关键细胞核因子。
在病人中会重度深褐色改型银屑病的3期临床实验中会,bimekizumab已被推测优于艾伯维Humira(修成茱,阿达木单抗,TNF肽)、强生Stelara(贵达诺,乌司奴单抗,IL-12/IL-23肽)、帕利Cosentyx(可善挺,司库堪利是单抗,IL-17A肽)。
目同一时间,bimekizumab病人中会重度深褐色改型银屑病病变的股票申请正试图接受加拿大FDA和欧共体EMA的审核,原订将在2021年年中会得到批准。
医疗器械市场调研的机构Evaluate Vantage发布新闻科学研究报告预期,bimekizumab股票后,2026年的世界开放性的销售将达致16亿美元。
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